1.負責對車間生產的工藝記錄、物料平衡檢查,對物料平衡發生的偏差應及時分析原因,并形成報告;
2.參與車間的各項驗證工作,主要是工藝規程、工藝驗證、清潔驗證、設備驗證;
3.參與生產組偏差調查及評估,制定相應糾正預防措施并跟蹤完成情況;
4.負責生產組變更申請、評估等相關工作,跟蹤變更完成情況并生成最終報告。
要求:
1.專業性要求:熟悉藥品生產知識、GMP法規知識、質量管理知識、生產安全管理知識、以及相關專業崗位藥學、工藝等;
2.工作經驗:1年以上制藥行業相關工作經驗,具有驗證工作經驗優先;
3.教育背景:制劑、藥學、化學工藝、化學工程等相關專業的??萍耙陨蠈W歷;
4.特殊要求:具有嚴格的保密意識,健康狀況良好,無傳染類疾病。